山根先生が「Pembrolizumab Plus Ipilimumab or Placebo for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score ≥ 50%: Randomized, Double-Blind Phase III KEYNOTE-598 Study. J Clin Oncol. 2021 Jan 29」を抄読しました。568例の未治療IV期NSCLC(PD-L1 TPS ≥ 50%)をdouble ICI (IPI+PEMB)群 かPEMB単剤の比較試験です。MSTは21.4 months vs 21.9 months (HR 1.08; 95% CI, 0.85 to 1.37; P = .74)、median progression-free survivalも8.2 months vs 8.4 months (HR, 1.06; 95% CI, 0.86 to 1.30; P = .72)と差は認められませんでした。Grade 3-5の有害事象は62.4% vs 50.2%(Grade 5:13.1% vs 7.5%)とdouble ICIの方が悪かったです。PD-L1≥ 1%のNSCLCではイピニボはchemoよりはよかったですが(CM227)、PD-L1≥ 50%以上ではchemo併用をしないならペムブロ単剤で良いのでしょう。悪性黒色腫もPD-L1発現がなければイポニボは良いですが、PD-L1≥ 1%では効果は同等でした。PD-L1高発現NSCLCに対するchemo併用無しのdouble ICIは要注意です。
ペムブロ+イピ
2021年2月28日

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