Erdafitinib

今週は長﨑先生が「Erdafitinib or Chemotherapy in Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1961-1971」を抄読しました。ErdafitinibはFGFR1, 2, 3, 4を阻害する経口TKIです。PD-1/PD-L1阻害薬を含む1~2レジメン治療後でFGFR3/2変異を有する尿路上皮癌に対して、Erdafitinib (n=136) vs Chemotherapy (n= 130, docetaxel or vinflunine)の第３相試験でした。MSTは12.1 months vs. 7.8 months; hazard ratio, 0.64; 95% CI, 0.47 to 0.88; P = 0.005、MPFSは5.6 months vs. 2.7 months; hazard ratio, 0.58; 95% CI, 0.44 to 0.78; P<0.001であり、いずれもErdafitinibが有効でした。Erdafitinib（バルバーサ）は2025年７月に薬価収載され、そのコンパニオン診断はtherascreen FGFR遺伝子変異･融合遺伝子検出キットRGQで2025年9月に保険収載されていました。