皮下か静脈投与か

先週は越智先生が「Subcutaneous Versus Intravenous Amivantamab, Both in Combination With Lazertinib, in Refractory Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: Primary Results From the Phase III PALOMA-3 Study. J Clin Oncol. 2024 Oct 20;42(30):3593-3605」を抄読しました。EGFR肺癌のosimertinib既治療例にlazertinibとamivantamabの併用療法を行った試験で、amivantamabのis (n=206) とiv (n=212) の無作為化比較試験です。主要評価項目はPKでトラフ値（on cycle-2-day-1 or cycle-4-day-1）とAUC (cycle-2, day 1-15)でした。他の評価項目は奏効率、PFS、OSでした。トラフ値もAUCも変わらず、臨床的パラメータも差はなかったです。infusion reaction (13% vs 66%) もvenous thromboembolism (9% vs 14%) もisのほうが少なく、投与時間も 4.8 minutes (range, 0-18) vs 5 hours (range, 0.2-9.9)と、当然ながらisがconvenientでした。今年中にはisも承認されそうとのことです。